劳模风采｜冯文宇：匠者研心 实验室里的追光者

       辽宁方大集团东北制药原料检验中心实验室里，冯文宇像往常一样正在埋头做实验。中心主任唐奎山脚下带风地往实验室走去，声音中透着兴奋：“老冯，USP（美国药典）公布啦，你左卡的那三个方法明年正式执行!”

      听到消息的冯文宇，从仪器后探出头，平日里不苟言笑的脸上露出了笑容。

       3月1日，美国药典委员会网站发布消息，左卡尼汀修订标准将于2024年8月1日正式执行。由冯文宇团队主导完成的左卡尼汀含量、有关物质、对映体纯度三项检验方法被美国药典作为左卡尼汀修订标准所收载，标志着公司药品检验能力获得国际认可，更解决了困扰业界多年无法执行USP标准的难题。

研究成果再获国际认可

       2019年，USP标准第41版收载了左卡尼汀手性杂质检验标准。但因检验所需的一种衍生试剂国内脱销、国外市场稀缺，直接影响该标准的实际应用。无法按USP方法检验，公司产品出口美国的计划就会受到影响，冯文宇二话没说，接下了开发左卡尼汀对映体纯度检验方法的重任。冯文宇不断地对色谱柱、温度、酸度等进行遴选，功夫不负有心人，在耗时两个多月后，他独辟蹊径，发现采用手性柱方法可解决研究中的关键问题，最终新的检验方法成功建立。2020年8月5日，原料检验中心给美国药典委员会发函将自主研发的左卡尼汀对映体纯度检验方法提供给对方，同年得到美国药典委员会专家的认可并受邀修订左卡尼汀含量、有关物质检验方法。冯文宇带领团队接续攻坚，于2021年12月提交了两个检验项目的方法验证资料，并再次获得认可。

       这是冯文宇主导研究的检验方法第二次获得国际认可。早在2015年，他负责的《氯霉素质量标准升级》项目被收入欧洲药典标准，开创了中国药企参与国际药典标准修订工作的先河。

逆流而上

       三十多年的职业生涯里，冯文宇以不怕失败、遇山移山的坚韧攻破了一个又一个难题，建立多项检验方法，先后获得国务院特殊津贴，以及全国技术能手、盛京大工匠等称号，今年又荣获辽宁五一劳动奖章。他说，“没有企业对我的信任和培养，就没有我今天的成绩”。

       刚参加工作时，冯文宇还是一名化验员，在勤奋练习检验基本操作的同时，他更加渴求对化验原理的深入学习。参加工作的第二年，冯文宇考取了夜大学习“分析化学”。“边工作边学习，理论和实践结合得更紧，使我对检验有了更深层次的理解，提高了我的检验知识和检验技能。”这个选择让冯文宇倍感“解渴”。有了过硬的操作技能与扎实的理论知识，冯文宇蝉联了厂里六届青工技术大赛冠军，帮助他树立信心，奠定了他努力做好这项工作的决心。面对一个个难啃的项目，冯文宇从来没有说过一次“不行”，遇到难活儿、急活儿，领导也都放心地交给他，也让冯文宇有了锻炼自我、施展才能的平台。

传承是最好的超越

       2018年，公司混改后加强研发队伍建设、提高研发能力成为重头戏，冯文宇借助自己的检验技术研究室大师工作站，带领团队前进，为企业培养更多的“大师”。他还积极参与企业“名师高徒”授业工作，在他的悉心调教下，已有10余人成长为企业拔尖人才。他一方面尽己所能，倾囊相授检验技能，分享交流经验，让年轻人少走一些弯路；另一方面，又鼓励年轻人多碰钉子，多发现问题。他告诉徒弟们，“企业生产和销售中遇到各种各样的检验标准执行问题，都是给我们提出的课题，每完成一次新的方法研发，就是一次知识与经验的积累，我就是这么一步步走过来的”。

       冯文宇骨子里的“匠”劲儿让他不畏困难、不惧失败，将工作完成到极致。所以，在回首过往时，冯文宇才能这样坚定：“我努力付出了，我没有遗憾。”