方大“锋”范 | 东北制药冯文宇——从实验室“走出国门”的不屈探索者

【栏目开篇词】

党的十八大以来，习近平总书记对弘扬雷锋精神作出一系列重要论述，指出“我们要从雷锋精神中汲取营养，使雷锋精神绽放新的光彩，为实现中华民族伟大复兴提供更加有力的精神力量”。

从本期开始，“党建在方大”推出《方大“锋”范》系列报道，展现汇聚在辽宁方大集团的那些“雷锋式”人物，他们用信念的能量、大爱的胸怀、忘我的精神、进取的锐气，以实际行动书写新的雷锋故事，展现时代风采。

冯文宇——从实验室“走出国门”的不屈探索者

左卡尼汀酒石酸盐，作为左旋肉碱家族中的重要成员，凭借其在促进脂肪分解消耗方面的显著效果，在医药保健品、食品添加剂等领域广受青睐。近日，关于左卡尼汀酒石酸盐检测方法的创新突破，获得了美国药典委员会（USP）的权威认可，标志着左卡尼汀酒石酸盐标准再攀新高，质量安全性、可靠性空前升级。此次标准修订工作由东北制药原料检验中心独立完成。

在左卡尼汀含量、有关物质、对映体纯度三项检验方法上取得的突破，是东北制药众多科研人员从无到有的艰难探索，其中重重技术难关的攻克，离不开东北制药研发员冯文宇的创新与辛勤付出。获得了美国药典委员会（USP）的权威认可，已不是冯文宇主导开发的检验方法首次获得国际认可。从青涩小伙到“技术大王”，冯文宇一砖一瓦严实铺设着从实验室通往国际权威机构的蜿蜒道路。

01

创新不问“出身” 

冯文宇高中毕业后，通过考试招工迈入东北制药原料检验中心的大门。如今，在本科生、研究生云集的出口药政技术室，他是唯一一位没有全日制本科学历的员工，却丝毫不影响他成为技术室最闪耀的那颗“星”。

初入职场的冯文宇，以化验员的身份开始了他的职业生涯。“这里工作环境好，都穿着白大褂”是他爱上这份工作第一个质朴的理由。

从基础操作到化学检验、仪器检验，冯文宇的技艺日益精进，但在他内心深处，始终燃烧着对化验原理深入学习的热切渴望。于是工作的第二年，他决定参加成人高考，进入夜大进修“分析化学”。白天工作、夜晚研学的日子虽然艰辛，但掌握了基础知识，实践和理论得以融合，让他对检验有了更深层次的理解，也让他的检验知识和技能实现了质的飞跃。

公司每年举办的青工技术大赛，对冯文宇而言，不仅是技能的较量，更是他专业实力的“试金石”。多年的积淀与磨砺，使他在比赛中游刃有余，凭借扎实的理论知识和不断精进的过硬技能，连续六年摘得比赛桂冠。

由于出色的表现和成绩，冯文宇被破格调入技术室，开始深耕药品检验方法的研发，完成了从普通工人到技术人员的身份转变。

这些成绩与肯定，成为了他研究之路的“定星盘”，职业决心的“磐石之基”。

02

攀越国际标准之峰  

一境更比一境远。成为研发员后，冯文宇深知国际标准认证的重要性，它如同通往国际市场的金钥匙，而掌握国际高端检验方法，则是他必须攀登的险峻高峰。

这高峰之上，尽是国外文献的密林，对于未曾系统学习英文的他而言，更需全力翻越。五十多岁的他，伏案研读，披荆斩棘，通过查字典、借助翻译软件、熟记专业单词，硬是将一篇又一篇的英文文献资料啃了下来。

但面对医药界全新的检测课题时，没有文献可借鉴则成为了研发过程中的新阻碍，冯文宇从零开始，用创新的思维独辟蹊径，用上千次实验不断试错，不断突破。

他常说：“如果检验工作是产品质量的‘眼睛’，那么检验方法开发与确认便是练就‘火眼金睛’的过程。”

这双“眼睛”在千万次实验中不断精细、精密，从千姿百态的谱系中去遴选有价值的“珍品”。通过科学缜密分析，不断拟订具有独到见解的考查方案，一路向难，一路乘胜追击。

他深信，即便是熟视无睹的东西，只要多加留心，都能发现其中隐藏的创新点。随着时间的推移，他用勤奋与热爱铸成了开启国际业界高端标准大门的“金钥匙”。

2015年，他负责的《氯霉素质量标准升级》项目成功通过欧盟药典委员会的审核，正式收载于欧洲药典标准中，开创了中国药企参与国际药典标准修订工作的先河，实现历史性突破。

2019年，面对国内脱销、国外市场稀缺的衍生试剂困境，冯文宇毅然接下开发左卡尼汀对映体纯度检验方法的重任，耗时多月，成功建立了全新的检验方法，彻底解决了国际业界多年来无法执行USP标准的难题，更为公司的产品出口美国铺平了道路。

2020年，受美国药典委员会邀请，冯文宇带领团队修订了左卡尼汀的含量、有关物质检验方法。次年12月，他们成功提交了两个检验项目的方法学验证资料，为提升质量标准，确保质量安全做出了新贡献。

“每一个成果的诞生，都像扒了自己一层皮。”为攻克国际市场准入的技术难题，冯文宇付出了难以想象的艰辛。然而，正是他这种不服输的创新执着、不言弃的敬业奉献，为公司获得世界高端市场准入证提供了技术支持，赢得了制定国际高端标准的话语权。

在冯文宇看来，这一系列成就只是其职业生涯中的一小步，前方还有更多的高峰等待他去攀登。

03

无冕的“硕导” 

心心在一艺，其艺必工；心心在一职，其职必举。冯文宇，便是这样一位执着于岗位的匠人。

在原料检验中心，他一干就是30余年，以“择一事终一生”的执着专注，成为平凡岗位上“干一行钻一行”的劳动模范、辽宁大工匠、全国技术能手，并斩获国务院特殊津贴殊荣。

2016年，东北制药设立“冯文宇劳模创新工作室”，自成立以来，工作室致力于攻克公司生产、营销、技术与质量等领域的技术难题，专注于原料药、中间体、化工原料杂质等检验方法的研发，成为了孕育检验人才、传承技能的摇篮。

冯文宇毫无保留地将自己积淀的技术经验传授给团队成员，并鼓励年轻员工独立承担研发课题。“这些年轻人都是大学本科毕业，理论知识方面很强，我们老师傅就是把自己的经验传授给他们。很多时候，他们都是一点就通，一通百通。”

多年来，冯文宇悉心指导的徒弟已逾三十人，其中十余人已成为企业的中坚力量，更有大批年轻员工的研发能力实现了质的飞跃，徒弟们将冯文宇视为无冕的“硕导”，常说：“冯师傅在，问题就不存在。”

如今，工作室已取得了累累硕果，荣获三十多项研发成果和十余项国家技术发明专利，填补了国内外检验技术的空白。然而，他们始终保持着“成绩归零”的谦逊态度，站在新的起点上，挑战未知，迎难而上。

就像当年20岁初到东北制药，如今的冯文宇依旧以平凡初心，在不平凡的工匠之路上驰骋。岁月流转，匠心愈发璀璨。